BİTERAL’ i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25° C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİTERAL’ i kullanmayınız
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersiniz BİTERAL’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
34303 No:1 Küçükçekmece-İSTANBUL

İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah.
Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Tüm   ilaçlar   gibi,   EXELON’un   içeriğinde   bulunan   maddelere   duyarlı   olan   kişilerde   yan   etkiler olabilir.
İlaç tedavinizin başlangıcında   ya da doz   yükseltildiği zaman   yan etkileri   daha fazla   görmenize neden   olabilir.   Yan   etkiler   büyük   bir   olasılıkla   vücudunuzun   ilaca   alışmasıyla   aşamalı   olarak
ortadan kaybolacaktır.
Yan etkiler aşağıda sıralanmıştır:
Mide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler çok yaygın görülen yan etkilerdir (10 hastada 1 hastadan daha fazla). Diğer yaygın görülen yan etkiler (10   hastada   1   hastadan   daha   az   100   hastada   1   hastadan   daha   fazla)   :  Huzursuzluk   (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), baş ağrısı, uyku hali, titreme, mide ağrıları, yemekten sonra midede rahatsızlık, terleme, yorgunluk, zayıflık, genel iyi olmama hissi ve kilo kaybı.
Aşağıdakilerden          biri    olursa,     EXELON’u          kullanmayı        durdurunuz        ve   DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):
•    Bunalım
•    Bayılmak
Seyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla):
•   Nöbetler (krizler veya konvülziyonlar)
•    Göğüs ağrısı

•    Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı)
•   Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri
Çok seyrek (10,000 hastada 1 hastadan daha az):
•    Sanrılar,
•    Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı),
•    Sindirim sisteminde kanama (dışkıda veya kusmada kan)
•    Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst mide ağrısı)
•    Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddetli kusma
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
•  Doktorunuz,  düşük  doz  ile  başlayarak  ve  tedaviye  nasıl  yanıt  verdiğinize  bağlı  olarak,  dozu giderek arttırarak, ne kadar EXELON kullanacağınızı size söyleyecektir.
•  En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.
•  İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.
•  EXELON’u kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca ilacı birkaç gün almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz.

•  Bu  ilacın  reçete  edilmesi  uzman  tavsiyesini  ve  tedavinin  yararlarının  periyodik değerlendirmesini gerektirir.
•  Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
•  Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte yutunuz.
•  EXELON’u  bir  defa  kahvaltınız  ile  ve  bir  defa  akşam  yemeğiniz  ile  birlikte  olmak  üzere günde iki kez almalısınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: EXELON’un  çocuklarda  kullanımı  ile  ilgili  çalışma  bulunmamaktadır  ve  bu  nedenle
EXELON’un çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım: EXELON’un yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz  EXELON  ile  tedavinizin  ne  kadar  süreceğini  size  bildirecektir.  Tedaviyi  erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Eğer EXELON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EXELON kullandıysanız:
EXELON’dan  kullanmanız  gerekenden  fazlasını  kullanmışsanız  bir  doktor  veya  eczacı  ile konuşunuz. Kaza ile size verilen miktardan daha fazla EXELON aldığınızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz.
Tıbbi  müdahale  görmeniz  gerekebilir.  Kaza  ile  çok  fazla  EXELON  alan  bazı  insanlar,  bulantı, kusma,  ishal,  yüksek  kan  basıncı  ve  sanrılar  (halüsinasyonlar)  geçirmişlerdir.  Kalp  atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.
EXELON’u kullanmayı unutursanız:
Eğer birkaç gün boyunca EXELON almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almayınız.
Eğer  EXELON’un  bir  dozunu  almayı  unuttuğunuzu  fark  ederseniz,  bekleyiniz  ve  her  zamanki saatinde bir sonraki dozu alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.
EXELON’u kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.
EXELON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•  Rivastigmine ya da EXELON’un içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
•  EXELON ile aynı tipteki ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,
•  Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız var ise,
Bu durumları EXELON’u kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.
EXELON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
•  Eğer düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
•  Eğer aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
•  Eğer idrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,
•  Eğer  nöbetler  (krizler  ya  da  konvülziyonlar)  geçiriyorsanız  ya  da  geçmişte  bu  tip  bir  durum yaşadınızsa,
•  Eğer  astım  veya  şiddetli  solunum  yolu  hastalığınız  varsa  ya  da  geçmişte  bu  tip  bir  durum yaşadınızsa,
•  Eğer mide bulantısı ya da kusmak gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadınızsa,
•  Eğer titreme şikayetiniz varsa,
Eğer  bu  uygulamalardan  herhangi  birisi  sizde  var  ise,  bu  ilacı  kullandığınız  zaman  doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.
Eğer birkaç gün EXELON kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.
Bu  uyarılar  geçmişteki  herhangi  bir  dönemde  dahi  olsa  sizin  için  geçerliyse  lütfen  doktorunuza danışınız.
EXELON’un  yiyecek ve içecek ile kullanılması
EXELON’u bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam  yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte alınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EXELON, turuncu renk gövdesi ve turuncu renk kapağı olan, gövdesinin üzerinde kırmızı baskı ile “EXELON 3 mg” yazan bir kapsül içerisinde kırık beyaz-hafif sarı renkte bir tozdur. Her bir kapsül rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde 3 mg rivastigmin içerir. EXELON, 14 kapsül içeren blister şeritlerinden 2 şerit ( =28 kapsül) içeren ambalajlarda takdim edilmektedir.

EXELON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.