Actos 30 mg tablet kullanım talimatı

ACTOS 30 mg tablet
Ağız yoluyla alınır

• Etkin madde: Her tablet 30 mg pioglitazon (hidroklorür olarak) içerir.

• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, hidroksipropilselüloz, kalsiyum karmeloz ve
magnezyum sterattır.

Bu ilacı kullanmaya balamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danıınız.
• Bu ilaç kiisel olarak sizin için reçete edilmitir, bakalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dıında
yüksek veya düük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1. ACTOS nedir ve ne için kullanılır?
2. ACTOS ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ACTOS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ACTOS’un saklanması

Balıkları yer almaktadır.

1. ACTOS nedir ve ne için kullanılır?
ACTOS bir yüzünde “30” iareti bulunan, beyazla kırık beyaz arası renkte yuvarlak dıbükey
tabletdir. ACTOS 28 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.

ACTOS tip 2 (insüline bağımlı olmayan) eker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle yetikinlikte ortaya çıkan bir
eker hastalığı (diyabet) türüdür.
ACTOS tip 2 eker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki eker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur.

Doktorunuz ACTOS tedavisinin yeterliliğini kullanmaya balamanızdan 36 ay sonra kontrol
edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse tedaviyi kesebilir.
.
ACTOS Tip II eker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer ağızdan verilen eker
hastalığı ilaçları ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek baına ya da diğer ağızdan
verilen eker hastalığı ilaçları ile birlikte kullanılır.

ACTOS ayrıca insülin ile birlikte, sadece metformin isimli eker hastalığında kullanılan diğer
bir ilaç kullanılamıyorsa kullanılabilir. Ancak bu kombinasyon çok sıkı kontrol altında
alınmalıdır.

2. ACTOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Đnsülin ile birlikte sadece metformin isimli eker hastalığında kullanılan diğer bir

ilacın kullanılmaması gerektiği durumlarda sıkı kontrol altında kullanılabilir.

ACTOS’u aağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Pioglitazon veya kullanma talimatında listelenen ACTOS’un içerdiği yardımcı
maddelerden herhangi birine karı alerjiniz (aırı hassasiyetiniz) varsa
• Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği hikayeniz varsa
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa
• Diyabetik ketoasidozunuz varsa (belirtileri: hızlı kilo kaybı, bulantı ve kusma)
• Mesane kanseriniz varsa veya daha önce mesane kanseri geçirmiseniz.
• Đdrarınızda kan varsa

ACTOS’u aağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ
Eğer
• Gözün arka tarafında ime (maküler ödem) olarak adlandırılan ekere bağlı
(diyabetik) göz hastalığının herhangi bir türü sizde bulunuyorsa.
• Hamile kalmayı planlıyorsanız.
• Emziriyorsanız.
• Yumurtlama probleminiz (polikistik over sendromunuz) varsa. Đlacınızın etkisinden
dolayı hamile kalma ihtimaliniz artabilir. Bu takdirde hamile kalmayı önleyici bir
yöntem kullanınız.
• Herhangi bir karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa. ACTOS kullanmaya
balamadan önce, doktorunuz karaciğer fonksiyonlar nızı kontrol etmek için kan testi
yapabilir. Bu kontrol belli aralıklarla devam edebilir. ACTOS ve insülin ile tedavi
edilen uzun süreli eker hastalığı (diyabet), kalp hastalığı veya geçirilmi bir inmesi
olan bazı hastalarda kalp yetmezliği gelitiği gözlenmitir. Nefes darlığı, ani kilo artıı
ya da lokalize ikinlik (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtilerini fark ederseniz en kısa
sürede doktorunuza bildiriniz.
• 18 yaın altındaysanız, çünkü bu gibi hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
• Yalıysanız; insülinle birlikte kullanımı, ciddi kalp yetmezliği riskinde artıa
neden olduğundan yalılarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Pioglitazonun diğer ağız yoluyla alınan eker hastalığı ilaçlarıyla veya içinde etkili
madde olmayan (plasebo) tabletlerle yapılan klinik çalımalarında , pioglitazon
kullanan kadınlarda (erkeklerde değil) daha yüksek oranda kemik kırığı görülmütür.
eker hastalığınızı tedavi ederken doktorunuz bunu dikkate alacaktır.

ACTOS tedavisine balanmadan önce mesane kanseri için risk faktörleri (ya, tütün kullanma
hikayesi, bazı mesleki ya da kemoterapötik ajanlara maruz kalınması örneğin, siklofosfamid
ya da leğen kemiği bölgesine daha önce ıın tedavisi uygulanmı olması)
değerlendirilmelidir. Mevcut herhangi bir makroskopik hematüri (idrarda kan görülmesi),
ACTOS tedavisine balanmadan önce tetkik edilmelidir.
Eğer tedaviniz sırasında, idrarınızda kan görülürse ya da zor/ağrılı idrar yapma veya sıkıma
hissi gibi diğer belirtiler geliecek olursa, hemen doktorunuza bilgi vermelisiniz. Bu uyarılar geçmiteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danıınız.

ACTOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
ACTOS’u yemekle birlikte, yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz. Tabletlerinizi
bir bardak suyla birlikte yutmalısınız.

Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.

ACTOS hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danıınız.

Emzirme
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danıınız.

ACTOS’un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız ACTOS
kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı
ACTOS taıt veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Görmede herhangi bir
rahatsızlığınız olursa araç ve makine kullanmayınız.

ACTOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ACTOS laktoz monohidrat içerir. Doktorunuz tarafından bazı türdeki ekerlere karı
intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık) olduğu söylenmise ACTOS kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ACTOS ile tedavi sırasında diğer ilaçları kullanmaya devam etmenizde sakınca olabilir. Bazı
ilaçlar, özellikle kanınızdaki eker düzeyini etkileyebilir.
Eğer aağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz
kan ekeriniz kontrol edip ACTOS dozunu değitirebilir.

Gemfibrozil (kolesterolü düürmek için kullanılan bir ilaç)
Rifampisin (tuberküloz ve diğer enfeksiyonları tedavi etmekte kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ACTOS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Günde bir kez bir tablet alınmalıdır. Gerekli gördüğü takdirde doktorunuz size farklı bir dozu
almanızı önerebilir.

Eğer ACTOS eker hastalığı (diyabet) tedavisi amac yla baka ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa
(insülin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid gibi) doktorunuz dozu azaltıp
azaltmamanız gerektiğini size söyleyecektirACTOS’la tedavi görmekteyken doktorunuz sizden belirli aralıklarla kan testi yaptırmanızı
isteyecektir. Bu karaciğerinizin normal olarak çal ıp çalımadığını kontrol etmek içindir.

Eğer eker hastalığına özgü (diyabetik) bir diyet izliyorsanız, ACTOS kullanırken bu diyete
devam etmelisiniz.

Kilonuz düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir; eğer kilonuzda artı olursa doktorunuza
bildiriniz.

Uygulama yolu ve metodu:
ACTOS ağız yoluyla alınır.
ACTOS yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.

Değiik ya grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ACTOS’un 18 yaın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.

Yalılarda kullanımı:
Özellikle bu ilacı insülin ile birlikte kullanacaksanız, doktorunuz tedaviye mevcut olan
en düük doz ile balayacak ve dozu daha sonra yava yava attıracaktır.

Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
ACTOS karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

ACTOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız, doktorunuza veya
eczacınıza danıınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ACTOS kullandıysanız
ACTOS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanm sanız veya bir diğer kii veya çocuk
ilacınızı kullanmısa hemen bir doktor veya eczacı ile konuunuz.

ACTOS’u kullanmayı unutursanız
ACTOS’u günlük reçete edilen ekilde almaya çalıınız. Eğer bir dozu kaçırdıysanız, bir
sonraki dozu planlanmı zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ACTOS ile tedavi sonlandırıldığında oluabilecek etkiler
Doktorunuz reçete ettiği sürece ACTOS kullanmaya devam ediniz.
Tedavinizi doktorunuza danımadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi ACTOS’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiilerde yan etkiler
olabilir.
Özellikle hastalarda aağıdaki ciddi yan etkiler gözlenmitir:

Kalp yetmezliği, ACTOS’u insülin ile birlikte kullanan hastalarda yaygın olarak (100
hastadan 110 kiide) gözlenmitir. Belirtileri, nefes darlığı veya ani kilo artıı ya da lokalize
ikinliktir(ödem). Bu belirtileri fark edersiniz, özellikle de 65 yaın üzerindeyseniz, en kısa
sürede doktorunuza bildiriniz. Mesane kanseri, ACTOS kullanan hastalarda yaygın olmayan bir sıklıkta (her 1000 hastanın
110’unda) görülmütür. Đdrarınızda kan bulunması, idrar yaparken ağrı hissetmeniz ve
birdenbire idrara çıkma isteği duymanız, mesane kanserinin belirti ve semptomları
arasındadır. Bunlardan herhangi biri sizde geliirse, mümkün olan en kısa zamanda
doktorunuza bavurunuz.

Belli bir bölgede ikinlik (ödem) özellikle ACTOS’u insülin ile birlikte kullanan hastalarda
çok yaygın olarak gözlenmitir. Bu yan etki sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuza
bavurunuz,

Kemik kırıkları, ACTOS kullanan kadın hastalarda yaygın olarak bildirilmitir (her 100
hastadan 110 unda). Bu yan etki sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuza bavurunuz

Gözün arka kısmında imeye (sıvı toplanmasına) bağlı bulanık görme, ACTOS kullanan
hastalarda bildirilmitir (sıklığı bilinmemektedir). Eğer böyle bir belirti ile ilk kez
karılaıyorsanız veya zaten bu belirti sizde varsa ve kötüleirse doktorunuza en kısa sürede
bildiriniz.

ACTOS kullanımı ile gözlenen diğer yan etkiler unlardır:

Yaygın (100 hastadan 110 unda)

solunum yolu enfeksiyonu
görme bozukluğu
kilo alımı
uyuukluk

Yaygın olmayan (1000 hastadan 110 unda)

sinüzit
uykusuzluk

Görülme sıklığı belli olmayan

karaciğer enzimlerinde artı

ACTOS diğer eker ilaçları ile kullanıldığında gözlenen yan etkiler unlardır:

Çok yaygın (10 kiiden 1’inden fazlasında)

Kan ekerinde düme (hipoglisemi)

Yaygın (100 hastadan 110 unda)

ba ağrısı
sersemlik
eklem ağrısı
cinsel güçsüzlük
Sırt ağrısı
Nefes darlığı kırmızı kan hücrelerinin sayısında küçük bir azalma
Gaza bağlı midebağırsakta ikinlik

Yaygın olmayan (1000 hastadan 110 unda)

idrarda eker ve protein görülmesi
enzimlerde artı
ba dönmesi (vertigo)
terleme
yorgunluk
itah artıı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhan i bir yan etki ile karılaırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ACTOS’un saklanması
ACTOS’u çocukların göremeyeceği, eriemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ACTOS’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi
belirtilen ayın son günüdür.

Ruhsat sahibi : Takeda Đlaçları Tic. Ltd. ti.
Eski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu
Giz2000 Plaza No:7 Kat:4
Maslak/Istanbul 34398

Üretim yeri: Takeda Ireland Limited Co.
Wicklow , Đrlanda

Arananlar:

• tolbutamid içeren ilaçlar (8)
• apidra muadili (2)
• actos 30 mg 28 film tablet (2)
• kolestran kullananlar yorum (1)
• kolestran ilaç kullananlar (1)
• kemik yaşi için femara kullananlar (1)
• hitrizin yardımcı maddeler laktaz (1)
• hitrizin laktoz içerir mi (1)
• trisequens beyaz tablette adet görülürse ilaca devam edilir mi (1)
• hirudoid forte jel çocugun yüzüne günde kaç defa sürülür (1)
• HEPATİT TEDAVİSİ DİDERAL (1)
• fermathron kullananlar (1)
• kolestran kullananların yorumları (1)
• kolestran reçetesiz alınabilir mi (1)
• theragran m zararları (1)